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法规工程师(国内注册方向)
  • 10-20k
  • /本科以上
  • /经验2年以上
  • /2人
  • /全职
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 员工旅游
深圳 南山区
2019-02-27更新
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深圳市南山区科技中二路深圳软件园二期12栋2楼查看地图
职位描述

岗位职责:

1、负责医疗产品国内的注册工作,包括产品注册检验,注册资料的编写、递交和进度跟进;

2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通,解决注册检验/审批中的问题;

3、关注国内的法规/标准最新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的最新动态;

4、负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作,并在法规技术方面对其它部门提供技术支持;

5、其它与产品注册相关事宜。


任职要求:

1、 全日制统招本科及以上学历,生物医学工程、电子、化学等理工科专业;

2、 2年以上医疗产品注册认证经验;

3、 具有较强的工作责任感,良好的组织和沟通协调能力;

4、 熟悉有源、无菌医疗器械或IVD产品相关标准;

5、 做事认真细致,学习能力强,工作积极主动,较强的团队合作意识;

6、 熟悉IVD或无菌产品相关注册认证工作者优先。

申请职位
其他信息
专业要求:
不限
岗位分类:
医疗器械注册
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